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    膠囊水分含量超標;生病的膠囊該誰來“治”

    更新時間:2017-07-25瀏覽:2125次

     

        淮安市漣水曾藥品監督管理局日常抽檢經營。使用單位的復方頭孢氨芐膠囊共計15批次,經市級藥品檢驗所檢驗,有14批次水份超標。按《藥品管理法》有關條款都進行了相應的處罰。

     

        藥品生產企業的質量意識越來越強,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質量檢測的也提出了更高的要求。

     

        上海禾工科學儀器有限公司不但為客戶提供的醫藥水分檢測產品,而且還提供專業的水分測定應用案例與技術資料。禾工卡爾費休容量法水分測定儀AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可廣泛的應用于西藥水分檢測、膠囊水分檢測、中藥材水分檢測、片狀、固體、粉末、顆粒、粘稠、液體等。

     

        其中AKF-2010V智能卡爾費休水分測定儀,2017升級版;采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內容,操作內容漢字提示;實現了符合藥典;審計追蹤;二級權限管理;獨立地用戶和密碼;優異的準確性和重復性達到了*水平,可*替代進口同類產品。專為醫藥行業用戶打造的水分測定儀。

     

    技術參數:

    產品名稱

    AKF-2010V 智能卡爾費休水分測定儀

    分析方法

    容量法卡爾費休滴定

    滴定應用

    打空白(預滴定)

    試劑標定 

    卡爾費休滴定檢測

    卡氏加熱頂空進樣滴定

    適用于固體,液體,氣體樣品

    滴定控制與終點

    智能滴定速度控制 

    自動待機滴定

    全自動漂移終點判斷(/相對漂移,zui大時間/體積/)

    測定范圍及指標

    含量范圍:0.001%-100%

    *進樣量建議:消耗0.5ml-4ml卡爾費休試劑為宜

    滴定精度:1/20000,1ul(20ml計量管),0.5ul(10ml計量管)

    先配計量管:20ml/10ml/5ml高精度計量管

    測定結果

    自動計算并顯示結果(%,ppm,H2O,mL)

    結果統計(平均值,相對偏差,相對標準偏差)

    滴定曲線(V-E)

    結果存儲,打印和輸出;

    輔助功能

    計量管:吸液,回液,注液,吸溶劑,排廢液,手動攪拌

    儀器檢定,廢液瓶溢出警示,智能故障保護

    用戶界面

    7.0寸大屏幕實時顯示滴定曲線;

    可使用觸摸屏輸入;

    GLP/GMP質量規范

    儀器名稱及出廠編號;

    用戶單位及操作員編號;

    儀器校正功能,校正記錄;

    用戶組及用戶權限設置,及用戶操作記錄;

    審計追蹤功能及審計追蹤記錄;

    U盤存儲防實驗報告;

    閥門、管路材質

    PTFE自動控制三通閥,全管路及接頭全密封耐腐蝕抗紫外線設計

    輸入輸出接口

    Mv/pH測量電極接口,參比電極,PT1000溫度電極接口;

    選配加熱攪拌臺,卡氏加熱頂空進樣器,微型數據打印機

    工作環境

    溫度:5至35°C;濕度:小于80% RH(無冷凝)

    電源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

     

     

    禾工將為申請樣品檢測的客戶,免費檢測兩個樣品,并承諾在7天內提供檢測服務報告!

    您得到的不僅僅是一份報告,更可能是一份行業專業的解決方案

     

     

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